一、處方

確定處方是zui關(guān)鍵的步驟。

 溶液的組成直接關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實(shí)施。

 處方包括：

①活性成分；

②賦形劑；

③工藝用水；

從凍干后脂質(zhì)體照片可以看出，以葡萄糖作賦形劑的凍干脂質(zhì)體發(fā)生起泡和體積膨脹現(xiàn)象，外觀很差；以蔗糖和甘露醇作賦形劑的凍干脂質(zhì)體發(fā)生輕微收縮；而以海藻糖作賦形劑的凍干脂質(zhì)體體積不變，外觀較好。

二.好的凍干工藝曲線

①擱板的溫度

②冷凝器的溫度

③凍干箱的真空度

除了以上幾個(gè)要素外，凍干工藝曲線從深層次講還跟制品過(guò)冷的程度，結(jié)晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；溶液的結(jié)晶熱；共熔點(diǎn)等因素有關(guān)。

三.好的凍干機(jī)

   ①滿足GMP要求；

   ②性能；

   ③能量隨意調(diào)節(jié)；

   ④重演性強(qiáng)；

硅油加熱普通1平米，斜率控制、能量隨意調(diào)節(jié)

自主研發(fā)的控制系統(tǒng)

符合FDA歐盟標(biāo)準(zhǔn)，電子簽名，多組密碼

設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控、系統(tǒng)故障顯示

自動(dòng)運(yùn)行工藝參數(shù)設(shè)置、標(biāo)準(zhǔn)36區(qū)段可根據(jù)用戶要求更改、

選配真空度調(diào)節(jié)的設(shè)備系統(tǒng)可設(shè)定運(yùn)行過(guò)程真空度值

手動(dòng)控制界面用于沒(méi)有成熟工藝的物料干燥摸索工藝

斜率控制功能可有效控制升溫或者降溫速率

人性化趨勢(shì)查看數(shù)據(jù)輸出，參數(shù)值自由選擇瀏覽、輸出。

北京松源華興不斷升級(jí)服務(wù)質(zhì)量、推出新產(chǎn)品，推動(dòng)國(guó)內(nèi)冷凍干燥行業(yè)發(fā)展。